马鞍山市市场监督管理局

行政处罚决定书

 马市监稽罚字〔 2020 〕1259号

 

当事人：马鞍山市健康大药房有限公司康复路店                                             

主体资格证照名称：营业执照                                   

统一社会信用代码（注册号）：91340500MA2RQN0J5W                        

住所（住址）：马鞍山市雨山区康复路35号                                        

法定代表人（负责人、经营者）：孙万莲                        

2020年9月21日，我局执法人员在马鞍山市健康大药房有限公司康复路店检查时，发现当事人于2020年9月13日销售了1盒罗红霉素分散片（批准文号：国药准字H20083796；生产企业：江苏神龙药业有限公司；规格：150mg；产品批号：191011；有效期至2021-09-30），当事人无法提供销售上述处方药的处方。执法人员调取了当事人的《营业执照》和《药品经营许可证》的复印件，并对上述药品计算机系统销售记录予以截图取证。2020年9月24日，我局对当事人进行立案调查。经查，马鞍山市健康大药房有限公司于2019年12月30日从安徽华创医药有限公司购进上述批号罗红霉素分散片200盒，随后于 2020年01月15日将上述10盒罗红霉素分散片配送至马鞍山市健康大药房有限公司康复路店，当事人于2020年9月13日未凭处方销售了1盒上述批号罗红霉素分散片。上述罗红霉素分散片的外包装及说明书上标示“【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎……”和“【用法用量】空腹口服，……”，且未见“OTC”标识，因此该药品为口服抗菌类处方药。根据安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》（皖药监〔2019〕35号）的规定，上述罗红霉素分散片属于必须凭处方销售的处方药。                                   

上述事实，主要有以下证据证明：

1. 马鞍山市健康大药房有限公司、马鞍山市健康大药房有限公司康复路店的《营业执照》和《药品经营许可证》复印件，证明违法主体的基本情况。                                            

2. 《现场笔录》，证明对违法事实客观、准确的认定。                              
3. 马鞍山市健康大药房有限公司康复路店负责人孙万莲的身份证复印件、授权委托书、被委托人王雯的身份证复印件和对其做的《询问笔录》，证明当事人对违法事实的供述。                                               
4. 罗红霉素分散片外包装复印件及说明书的复印件3张，证明该药品为处方药。                                               
5. 马鞍山市健康大药房有限公司康复路店2020年9月13日药品计算机系统销售记录截图打印件，证明当事人存在销售处方药罗红霉素分散片行为。                                             
6. 安徽华创医药有限公司销售清单和马鞍山市健康大药房有限公司配送出库单的复印件，证明本案中药品的购进渠道和数量。                                            
7. 安徽华创医药有限公司的《营业执照》和《药品经营许可证》复印件，证明本案中药品的购进渠道合法。                                                
8. 安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》（皖药监〔2019〕35号）的打印件，证明对本案情节的认定。                                                        

我局执法人员于2020年9月29日向马鞍山市健康大药房有限公司康复路店送达《行政处罚告知书》（马市监稽告字〔2020〕259号），当事人在法定期限内未行使陈述、申辩权。                                               

当事人未凭处方销售处方药罗红霉素分散片的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。”的规定。                 

根据安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》（皖药监〔2019〕35号）的规定，“对在检查中发现执业药师不在岗履职或零售药店不凭处方销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第38条规定，按从重情节进行严肃查处。”                                           

我局依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。”的规定，责令当事人立即改正，并决定给予以下行政处罚：1、警告；2、罚款800元。                                

请在接到本处罚决定书之日起十五日内将罚没款缴到安徽省政府非税收入指定银行。逾期不缴纳罚没款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。                                                 

如当事人不服本行政处罚决定，可在接到本行政处罚决定书之日起六十日内向马鞍山市人民政府或者安徽省市场监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向马鞍山市雨山区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。                  

 

                                                                                                                马鞍山市市场监督管理局   

                                                                                                                   2020年10月14日